OIT mit PALFORZIA®
Was ist eine orale Immuntherapie (OIT)?
Die orale Immuntherapie (OIT) ist eine medizinische Behandlung, die die Toleranzfähigkeit für bestimmte Nahrungsmittelallergene steigern soll. Im Rahmen dieser Schwellenwerterhöhung nehmen die Betroffenen das Allergen oral in steigender Dosierung zu sich, mit dem Ziel, das Anaphylaxierisiko zu reduzieren. Die OIT ist kein Ersatz für eine allergenfreie Ernährung, der Betroffene ein Leben lang folgen müssen.2
Aimmune setzt bei der Entwicklung therapeutischer Lösungen zur Behandlung potenziell lebensbedrohlicher Nahrungsmittelallergien daher auf die Immuntherapie und verfolgt hierbei einen standardisierten Ansatz. Dieser sogenannte Characterized Oral Desensitization Immuno Therapy (CODIT®)-Ansatz zielt auf eine Toleranzsteigerung der Patienten ab, indem kontrolliert exakte und zunehmende Mengen an Hauptallergenen oral verabreicht werden.
Nach über einem Jahrzehnt der Forschung im Bereich der OIT hat Aimmune Therapeutics PALFORZIA® entwickelt. PALFORZIA® ist die einzige in den USA und der EU zugelassene standardisierte OIT bei Erdnussallergie für Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 17 Jahren.1,2 Klinische Studien zeigten, dass Kinder und Jugendliche mit Erdnussallergie, deren Toleranzfähigkeit gegenüber Erdnussprotein gesteigert werden konnte, weniger empfindlich auf eine Exposition gegenüber Erdnussprotein reagierten.1 Über die Hälfte der Studienteilnehmer, die im Rahmen von klinischen Studien mit PALFORZIA® behandelt wurden, tolerierten bei Studienende eine Erdnussprotein-Menge, die etwa 4 Erdnusskernen entspricht, bei nicht mehr als leichten allergischen Symptomen.3,4
Für wen ist die OIT mit PALFORZIA® geeignet?
Bei der Therapieentscheidung sollten klinische sowie weitere Faktoren berücksichtigt werden.
Indikation:2
PALFORZIA® ist zur Behandlung von Patienten im Alter von 4 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie indiziert. Die Anwendung von PALFORZIA® kann bei Patienten, die 18 Jahre und älter sind, fortgeführt werden, solange die initiale Aufdosierung vor dem Erreichen des 18. Lebensjahres abgeschlossen wurde. Die Anwendung von PALFORZIA® hat in Verbindung mit einer erdnussfreien Ernährung zu erfolgen.
PALFORZIA® ist kontraindiziert bei Patienten mit:
- Schwerem oder nicht kontrolliertem Asthma
- Eosinophiler Ösophagitis (EoE), bestehend oder anamnestisch, einer anderen eosinophilen Magen-Darm-Erkrankung, chronischer, rezidivierender oder schwerer gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), Dysphagie
- Schwerer Mastzellenerkrankung, bestehend oder anamnestisch
- Schwerer oder lebensbedrohlicher Anaphylaxie innerhalb der letzten 60 Tage vor Beginn der Behandlung mit PALFORZIA®
- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von PALFORZIA®
Weitere wichtige Faktoren:
Die Behandlung mit PALFORZIA® erfordert von Patienten und deren Angehörigen langfristig ein hohes Maß an Compliance. Daher ist es wichtig, dass sie motiviert sind, die Therapie durchzuführen, und über ein unterstützendes Umfeld verfügen.
Vor einem Therapiebeginn mit PALFORZIA® sollte in Betracht gezogen werden, ob Patienten bzw. deren Angehörige folgendes gewährleisten können:
- Das Wahrnehmen regelmäßiger zeitintensiver Klinikbesuche mit Dosissteigerungen
- Das strenge Einhalten einer erdnussfreien Ernährung
- Das Erkennen von Zeichen und Symptomen einer allergischen Reaktion
- Dem Patienten bzw. dessen Angehörigen muss jederzeit Adrenalin (Epinephrin) zur Selbstinjektion zur Verfügung stehen und er muss dieses sicher anwenden können.
Referenzen
- U. S. Food & Drug Administration (FDA). Online verfügbar unter https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treatment-peanut-allergy-children. Letzter Aufruf: 09.09.2021.
- Fachinformation PALFORZIA®; aktueller Stand.
- Vickery BP, Vereda A, Casale TB et al. AR101 Oral immunotherapy for peanut allergy. N Engl J Med 2018;379(21):1991–2001.
- O’B Hourihane J, Beyer K, Abbas A, et al. Efficacy and safety of oral immunotherapy with AR101 in European children with a peanut allergy (ARTEMIS): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Child Adolesc Health 2020;4(10):728–39.