Pharmakovigilanz

Sehr geehrte Angehörige der Gesundheitsberufe,

wie alle Arzneimittel kann auch PALFORZIA® Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Eine detaillierte Übersicht aller möglichen Nebenwirkungen finden Sie in Kapitel 4 der Fachinformation. Bitte erinnern Sie Ihre Patienten regelmäßig daran, Ihnen alle Nebenwirkungen und jeden Verdacht auf eine Nebenwirkung mitzuteilen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen ist von großer Wichtigkeit, da dadurch bisher unbekannte unerwünschte Nebenwirkungen von Arzneimitteln entdeckt werden können. Durch Spontanmeldungen wird eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Als Unternehmen der pharmazeutischen Industrie sind wir durch das anwendbare Arzneimittelrecht verpflichtet, jede gemeldete Nebenwirkung umfassend zu dokumentieren und auszuwerten. Je früher und ausführlicher wir Ihre Meldung erhalten, desto früher können wir Risikosignale evaluieren. Unser Pharmakovigilanzsystem garantiert eine fortlaufende Überwachung aller eingegangenen Meldungen. In festgelegten Zeitabständen übermitteln wir aktuelle Berichte über die Unbedenklichkeit des Arzneimittels an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

PALFORZIA® untersteht zusätzlicher Überwachung. Dies wird auf der Packungsbeilage und der Fachinformation durch ein schwarzes Dreieck gekennzeichnet.

Bitte melden Sie jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung umgehend an:

Tel: +49-800-000-9897
E-Mail: medinfo-eu@aimmune.com